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    質量體系專員QA
    面議
    • 大專
    • 3-5年
    • 泰州醫藥高新技術產業開發區/醫藥城
    • 1人
    • 全職
    環境好 五險一金 管理規范 有年假 旅游
    申請職位
    2023-09-13
    質量體系專員QA
    面議
    申請職位
    職位描述
    職位類別:生產 | 物流 | 質控 | 汽車/質控/安防/質量管理/測試經理
    崗位職責 1. 按照規定負責各部門質量管理體系文件的發放、回收和作廢處理; 2. 負責質量管理體系文件受控文件清單、質量記錄清單的更新; 3. 質量體系文件電子檔管理,質量記錄的歸檔管理; 4. 負責公司產品備案資料的準備,備案系統的提交; 5. 協助部門負責人完成年度歷史數據的統計和分析工作; 6. 協助部門負責人完成年度內審和自查等工作; 7. 根據年度培訓計劃,完成相關培訓,并做好記錄; 8. 協助部門負責人做好不合格品評審和處理工作; 9. 負責收集外來文件(有公司產品有關的法律法規、標準等)并及時更新和保持; 10. 與藥監部門保持良好的溝通和聯系,積極配合相關部門工作; 11. 協助部門負責人完成年度自查報告、產品上市后年度風險管理評價報告的編寫和提交; 12. 完成上級交給的其他工作。 學歷要求 1、大專及以上學歷; 2、生物醫學工程、機械、電子、醫學藥學、微生物學、生物技術、制藥、化工或化學檢驗等相關專業; 能力要求 1.具有3年以上有源醫療器械相關的QA崗位工作經驗; 2.熟悉GMP管理規范、ISO13485等醫療器械法律法規標準等; 3.能操作常用辦公軟件、office、Excel、PowerPoint等; 4. 英語CET4以上,(英語熟練或日語熟練優先); 5.有內審員資格證書; 素質要求 1.具有良好的人際溝通能力,語言表達能力; 2.執行力強、工作積極主動; 3.工作責任心強,敢于承擔責任。
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    職位地址:泰州市海陵區櫻花醫療科技(泰州)有限公司 查看地圖
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